2010年12月15日 星期三

新的10%泡沫式落健

可能會在兩年內以10%Minoxidil 的配方推出 New Rogaine Foam product soon to be a reality



2002年11月28號 , 一個專注于研發商用皮膚用產品的藥品公司Connetics Corporation (NASDAQ: CNCT),聲明因為成功完成發展minoxidil泡沫型式產品,他們最近得到Pharmacia Corporation (生產Rogaine的公司)(NYSE: PHA)的最後尾款.
在2002年的一月, Connetics 聲明一個除了日本以外的與Pharmacia Corporation全球授權合約,准許Pharmacia Corporation 得以採用 Connetics 的泡沫式藥品傳遞技術于Pharmacia Corporation的落建掉發產品上.

"Pharmacia藥廠是一個非常好的伙伴," said Thomas G. Wiggans, Connetics的總裁兼執行長如是說 . "跟據對皮膚科醫師以及試用者之間的調查有關於 Connetics 的泡沫在傳遞藥物機製方面,以及高濃度 minoxidil 泡沫式產品. 我們都不斷重複的得到他們對此產品強烈的肯定,抗落發產品病患們的適從是一個重要的挑戰, 而且我們相信透過泡沫式的媒介物把minoxidil傳遞到皮膚將會創造治療上的新優點. T這種適當的應用泡沫傳送藥物的科技可以讓落建的產品得到再創新的機會,以及強話現有的品牌形象"

以下是Hairlosshelp 與 Connetics的一斷訪談以助于更了解此產品有關他專利的泡沫科技 .

Question: 能告訴我們有關 Connetics以及你們做那些產品為 .

Answer: Connetics Corporation (Nasdaq: CNCT) 是一家獨立藥品公司我們專注于為商用皮膚用藥的市場研發新的治療法. 我們在市場上的藥品有 LuxiqR (betamethasone valerate) Foam, 0.12% 及 OLUX? (clobetasol propionate) Foam, 0.05%; 他們都是用于頭皮上的皮膚. 未來的兩種產品將會在下幾季內近入第三階段的臨床試驗. Connetics總共有 170員工包括60名的外訪業務主要注重于美國皮膚科開業醫師.在2001年四月, Connetics 並購 Soltec Research Pty Ltd. Soltec 專注于研發局部用藥物傳遞配方. 這些配方有助于控制皮膚疾病,提升產品的獨特性以及延升產品的週期.
 
Question: 你們怎樣使得此泡沫式技術得到發展的?

Answer: 這種泡沫式技術是 Connetics的 澳洲子公司Soltec Research Pty Ltd發展的, Soltec以經研究很多不同傳遞藥物到達皮膚的模式 特別是頭皮.他們發現這種泡沫形態是特別的好以及有效率的能答到這個目標.很多種l Soltec研發的藥物以經被Connectics以外的公司上市 如 Bayer (RID Mousse), Pfizer (Banlice) 及 Ecolab (Hexifoam).
 
Question: 你們現下有那些產品採用此項技術?

Answer: 如上. 此外我們正在研發 clindamycin foam (痤瘡), a ketoconazole foam (脂漏性皮膚炎 ) 以及我們目前 Olux產品的柔軟版.
 
Question: 告訴我們更多有關於 minoxidil 泡沫產品以及它怎么做用.

Answer: minoxidil 促成生發的原理機製早已被廣泛研究的並沒有因為傳輸模式不同而改變.然而, 傳輸是藥物臨床整體效率的一個關鍵性的部份,而這就是為甚么泡沫科技是優勢. 許多局部性的藥物是以老式的傳遞媒介為配方. 這通常是一種方便的模式讓藥品問市, 但是卻不能了解消費者可能會覺得這產品是麻煩不好用,黏滑的或是讓人感到不想用. 明顯的藥品是必須使用才有療效,如果用的少于指示則不會達到他的最大效果.

這種泡沫的媒介,加上融解在其中的 minoxidil 科技, 使我們能夠降低溶液中溶劑部份的量 , 丙二醇l, 這是一個黏的而且易讓病患過敏的主要溶劑成份 當我們想要有效且完美的讓minoxidil傳遞到我們的頭皮上.

這種泡沫科技是用來在室溫下維持一種泡沫化的架構,很像刮胡泡沫,但較快分解,或熔化在皮膚表面溫度.因為這是為了確保這產品可以很方便的塗抹在頭皮上不話流走或滑到前額或脖子上,並且很重要的是,當他干的時后不會留下黏黏的殘餘物在頭髮上 .
 
Question: 這種產品是不是可以除掉現下Rogaine的副成份丙二醇與酒精?
Answer: 我們現下正在研究好幾種配方. 一種是不含丙二醇,其它幾種有用最少的丙二醇.兩類都還是含有酒精.
 
Question: 這種泡沫有沒有minoxidil濃度上的限制,因為當minoxidil超過10%就會頃向于結晶化?
Answer: 我們的專利技術提供很出色的超過10%濃度的minoxidil溶解技術
Question: 這會不會像 liposomal 型態直接把藥傳到皮膚的真皮或真皮以下?
Answer: 沒有直接的研究是很難去回答的.
 
Question: 有沒有人體試驗過泡沫式樂健產品?
Answer: 在未來的12個月內還沒有正式的臨床試驗計畫.
 
Question: 這種新Pharmacia的專利泡沫式minoxidil是獨一無二的專利還是會像現下5%的有很多同類的.
Answer: 這專利是是獨一無二的. 我們不認為會有很多同類型產品.
 
Question: Pharmacia 須要得到FDA的批准才能推出此產品嗎??
Answer: 是的由於是新配方 須要得到 FDA的核準.
 
Question: 須要多久的時間?
Answer: 這要看FDA需要那些實驗結果,但通長要兩年以上.
 
Question: 這個產品發展到甚摸階斷? 是再測試階斷了嗎?還是在早期發展階段?
Answer: See above.
 
Question: 你認為這產品會在下一年度上市嗎?
Answer: 不會, 除非經過臨床試驗.
 
Question: 這會須要處方嗎?
Answer: 這要看Pharmacia的市場策略而定.

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